Ajankohtaista arkisto
Valmistaja vetää Avandian ja Avandametin porrastetusti pois markkinoilta
Euroopan lääkeviranomainen EMA on päättänyt rosiglitatsonia sisältäviä diabeteslääkkeitä koskevan hyöty-haittasuhteen arvioinnin. Huomion kohteena oli erityisesti näiden lääkkeiden sydän- ja verisuonivaikutukset. EMA päätti 20.–23.9 pitämässään kokouksessa poistaa toistaiseksi Avandian ja Avandametin markkinoilta Euroopan Unionin alueella.
Kysymyksessä ei ole välitön poisveto. Porrastettu poisveto kestää tämänhetkisen arvion mukaan n. kaksi kuukautta, jotta kaikki potilaat ehtivät saada korvaavan lääkityksen. Poisvedon aikataulusta sovitaan lääkeviranomaisen Fimea:n kanssa.
Lääkeviranomaisten ohjeistuksen mukaan potilaiden ei tule itse lopettaa lääkitystään, vaan ottaa yhteys hoitavaan lääkäriin kohtuullisen ajan kuluessa. Lääkäri määrää korvaavan hoidon.
Toimi näin:
Jos olet diabetespotilas, jolle on määrätty Avandiaa tai
Avandametia:
- älä itse lopeta rosiglitatsonilääkitystä (Avandia, Avandamet), vaan jatka hoitoa, kunnes lääkäri on määrännyt korvaavat lääkkeet. Lääkityksen äkillinen lopettaminen saattaa aiheuttaa merkittäviä ongelmia.
- ota yhteys hoitavaan lääkäriin (esim. ajanvaraukseen tms.) kohtuullisen ajan kuluessa.
Jos olet lääkäri:
- älä määrää äläkä uusi reseptejä rosiglitatsonia sisältäville valmisteille (Avandia, Avandamet).
- arvioi rosiglitatsonihoitoa saavien potilaiden tilanne ja vaihda lääkitys soveltuvaan korvaavaan hoitoon.
GSK lähettää tarkempia ohjeita terveydenhuollon ammattilaisille heti, kun käytännön toimenpiteistä on sovittu lääkeviranomaisen Fimean kanssa.
Jos olet diabeteshoitaja:
- ohjaa potilaat ottamaan yhteys hoitavaan lääkäriin.
Jos olet farmaseutti tai proviisori:
jos potilas tulee Avandia- tai Avandamet-reseptin kanssa, varmista, ettei potilaan lääkehoitoon tule keskeytystä.- uusi resepti: pyydä potilasta ottamaan yhteys hoitavaan lääkäriin
- potilaalla jo käytössä Avandia tai Avandamet:
- potilaalla riittävästi lääkettä jäljellä: älä toimita reseptiä. Kehota potilasta käyttämään Avandiaa tai Avandametia, kunnes hän on saanut lääkäriltään korvaavan hoidon.
- potilaalla ei riittävästi lääkettä: toimita resepti. Kehota potilasta käyttämään Avandiaa tai Avandametia, kunnes hän on saanut lääkäriltään korvaavan hoidon.
GSK lähettää tarkempia ohjeita apteekeille palautuksista, hyvityksistä jne. heti, kun käytännön toimenpiteistä on sovittu mm. lääkeviranomaisen Fimean kanssa.
Lähde: GlaxoSmithKline Oy