Tarkista onko sinulla virheellisen erän GlucaGen-pakkaus

Hyvin pienessä osassa tiettyjen valmistuserien GlucaGen-ruiskuja on virhe, jonka vuoksi ruiskun neula voi irrota.

Tarkista sinulla olevat GlucaGen-pakkaukset ohjeen mukaan. Jos sinulla on pakkauksia virheellisistä valmistuseristä, palauta pakkaukset apteekkiin. Saat tilalle virheettömät tuotteet.

Tärkeä lääketurvatiedote diabetespotilaille, joilla on hallussaan valmiste:

GlucaGen^® 1 mg, Injektiokuiva-aine + liuotin kertakäyttöruiskussa.

Novo Nordisk A/S vetää takaisin Suomen markkinoilta 2 valmistuserää GlucaGen^® 1 mg, injektiokuiva-aine + liuotin kertakäyttöruiskussa -lääkevalmistetta. GlucaGen^® 1 mg valmiste on tarkoitettu vakavan hypoglykemian (matala verensokeri) hoitoon insuliinihoitoisilla diabeetikoilla.

Novo Nordisk A/S:n tekemän selvityksen perusteella joissain GlucaGen^® 1 mg -valmistuserissä on löydetty pieni osuus tuotteita (0,006 %), joissa kertakäyttöruiskun neula on irronnut. Potilasturvallisuuden varmistamiseksi Novo Nordisk vetää takaisin kaikki pakkaukset kyseisistä eristä lääketukkukaupasta, apteekeista, sairaala-apteekeista, terveyskeskusten lääkekeskuksista ja potilailta Suomessa.

Virheellisiä tuotteita sisältävät erät:

Niiden GlucaGen^® 1 mg, Injektiokuiva-aine + liuotin kertakäyttöruiskussa -valmisteiden, joita takaisinveto koskee, eränumerot (Lot) ja viimeiset käyttöpäivämäärät (EXP) ovat: 

Eränumero: FS6X463   viimeinen käyttöpäivä: 08/2018

Eränumero: FS6X910   viimeinen käyttöpäivä: 09/2018

Eränumero on painettu GlucaGen^® 1 mg -pakkaukseen alla olevassa kuvassa punaisella neliöllä osoitettuun kohtaan.

Kuva 1.
A) GlucaGen^® 1 mg, Injektiokuiva-aine + liuotin kertakäyttöruiskussa -pakkaus, jossa eränumero on luettavissa punaisen neliön sisältä,
B) lähikuva eränumerosta (kuvat englanninkielisestä pakkauksesta).

Jos sinulla on virheellisen erän GlucaGen-valmiste,
toimi näin:

• Palauta GlucaGen®-valmisteesi, jossa on yllä oleva eränumero, apteekkiisi.
• Saat apteekista veloituksetta uuden GlucaGen^® 1 mg, Injektiokuiva-aine + liuotin kertakäyttöruiskussa -pakkauksen, kun palautat ko. takaisinvetoeriin kuuluvan pakkauksen.

GlucaGen® 1 mg -valmistetta käytetään vakavien hypoglykemioiden (matalien verensokereiden) hoitoon, kun potilas on tajuton tai ei pysty nielemään sokeripitoista ravintoa. Siksi on tärkeää, että GlucaGen®-valmiste toimii ja sitä voidaan käyttää tehokkaasti. Ole hyvä, ja tarkista eränumero GlucaGen®-valmisteestasi ja toimi tarvittaessa tämän tiedotteen ohjeiden mukaisesti.

Jos sinulla on sellainen GlucaGen^®-valmiste, jonka eränumeroa EI OLE mainittu tässä tiedotteessa, sinun ei tarvitse palauttaa valmistetta apteekkiin.

Ystävällisin terveisin
Novo Nordisk Farma Oy

 

Lisätietoja:

novoInfo, puh. 0800 122 566, novoinfo@novonordisk.fi
Novo Nordisk Farma Oy:n verkkosivut: www.novonordisk.fi

Palaa otsikoihin