Ajankohtaista arkisto
Sanofi-aventis tiedottaa: Tilapäinen toimituskatko APIDRA® 3 ml sylinteriampulleissa ja esitäytetyissä APIDRA SoloSTAR® insuliinikynissä
Tiedotamme tilapäisestä toimituskatkosta, joka koskee Apidra-sylinteriampulleja ja esitäytettyjä APIDRA SoloSTAR® insuliinikyniä. Kyseessä on yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu glulisinsuliini injektionesteessä. Tuotantolinjalla on ilmennyt tekninen vika, joka on johtanut tuotantokatkokseen. Suomessa toimituskatko alkaa todennäköisesti 10.10.2011. Pyrimme siihen, että valmisteen saatavuus palautuu normaaliksi viimeistään alkuvuodesta 2012.
Parhaillaan markkinoilla olevia APIDRA®-valmisteita voidaan käyttää normaalisti. Tilanne ei vaikuta Sanofin muihin insuliinivalmisteisiin (Lantus, Insuman).
Tärkein tavoitteemme on auttaa potilaita tarvittaessa vaihtamaan ongelmitta muihin pikainsuliinihoitoihin silloin kun APIDRA®-valmistetta ei ole saatavilla. Sanofi-aventis on informoinut viranomaisia ja informoi terveydenhuollon henkilöstöä tilapäisestä toimituskatkosta, jotta APIDRA®-valmisteita käyttävillä potilailla on riittävästi aikaa valmistautua vaihtaa muuhun pikainsuliinhoitoon.
Sanofin tukimateriaali tarjoaa apua terveydenhuoltohenkilöstölle, joka valvoo pikainsuliinihoitojen vaihtamista saatavuusongelmien aikana. Tukimateriaali auttaa myös potilasta pikainsuliinihoidon vaihtamisessa.
Mitä Sinun tulisi tietää pikainsuliinihoidon vaihtamisesta tilapäisen APIDRA-valmisteen toimituskatkon aikana?
Jos potilaan on siirryttävä toiseen pikainsuliinihoitoon, vaihtoehtoja on kaksi. Sopivin vaihtoehto riippuu paikallisista ohjeista ja kunkin potilaan tarpeista.
- Potilas voi siirtyä käyttämään jotakin muuta pikainsuliinianalogia (esim. Humalog [lisproinsuliini] tai NovoRapid [aspartinsuliini]) terveydenhuoltohenkilöstön valvonnassa. Verensokeriarvoja on tällöin seurattava tarkoin.
- Jos muita pikainsuliinianalogeja ei ole saatavilla tai niiden käyttö ei ole asianmukaista, potilas voi siirtyä käyttämään lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia (esim. Insuman Rapid, Humulin Regular tai Actrapid). Näiden insuliinien vaikutus alkaa hitaammin ja kestää pidempään kuin APIDRA®-valmisteen, joten terveydenhuoltohenkilöstön tarkka valvonta ja tihennetty verensokerin seuranta ovat tarpeen. Annosta muutetaan tarpeen mukaan.
Pyrimme palauttamaan 3 ml:n APIDRA®-sylinteriampullien ja esitäytettyjen APIDRA® SoloSTAR®-insuliinikynien saatavuuden normaaliksi mahdollisimman pian. Ilmoitamme tällöin asiasta terveydenhuollon henkilöstölle.
Lisätietoja
Jos teillä on kysyttävää tai haluatte lisätietoa, voitte ottaa yhteyttä Sanofi-aventiksen lääketieteelliseen neuvontaan. Yhteystiedot: p. 0800 123 777 (valinta 1 potilaat, 3 terveydenhuollon ammattilaiset)
Sanofi asettaa potilaiden edun ja potilasturvallisuuden aina etusijalle ja on sitoutunut tarjoamaan laadukkaita insuliineja potilaiden parhaaksi. Pahoittelemme tilanteesta mahdollisesti aiheutuvaa vaivaa.
Insuliinihoidon vaihtaminen tulee tehdä terveydenhuollon henkilöstön valvonnassa.