Arkiv
27.9.2010 8.45
Tillverkaren drar in Avandia och Avandamet successivt från marknaden
Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har avslutat sin bedömning av riskerna och nyttan av diabetesläkemedel som innehåller rosiglitazon. Fokus har riktats i synnerhet på de kardiovaskulära riskerna. På ett möte den 20–23 september fattade EMA beslutet att tillsvidare upphöra med godkännandet av Avandia och Avandamet i EU.Det betyder inte att läkemedlen försvinner från marknaden direkt. Enligt dagens bedömningar kommer preparaten att dras in under en period av cirka två månader för att alla patienter ska hinna byta ut Avandia eller Avandamet till ett annat preparat. EMA och den nationella läkemedelsmyndigheten Fimea kommer överens om tidsramen.
Läkemedelsmyndigheterna meddelar att patienterna inte ska sluta med sin medicinering på egen hand, utan kontakta sin behandlande läkare inom en rimlig tid. Läkaren kan då ordinera något annat läkemedel.
Gör så här:
Om du har diabetes och har ordinerats Avandia eller Avandamet:
- Sluta inte med rosiglitazon (Avandia, Avandamet) på egen hand utan fortsätt att ta det tills din läkare har förskrivit ett annat preparat. Det kan uppstå stora problem om du plötsligt slutar med läkemedlet.
- Kontakta din behandlande läkare (t.ex. tidsbeställningen) inom en rimlig tid.
Om du är läkare:
- Ordinera inte och förnya inte recept för preparat som innehåller rosiglitazon (Avandia, Avandamet).
- Gör en bedömning av tillståndet för de patienter som använder rosiglitazon och byt ut preparatet mot något annat.
Glaxo Smith Kline skickar ut närmare information till hälso- och sjukvårdspersonal så snart man har kommit överens om de praktiska åtgärderna med läkemedelsmyndigheten Fimea.
Om du är diabetessjukskötare:
- Uppmana patienterna att kontakta sin läkare.
Om du är farmaceut eller provisor:
- Se till att det inte blir ett avbrott i medicineringen om en patient har ett recept på Avandia eller Avandamet.
- Vid nytt recept: be personen kontakta sin läkare.
- Patienter som redan använder Avandia eller Avandamet:
– Om patienten har tillräckligt mycket läkemedel kvar: expediera inte receptet. Uppmana i stället personen att använda Avandia eller Avandament tills han eller hon har ordinerats ett annat preparat av sin läkare.
– Om patienten inte har tillräckligt med läkemedel: expediera receptet. Uppmana personen att använda Avandia eller Avandament tills han eller hon har ordinerats ett annat preparat av sin läkare.
Glaxo Smith Kline skickar ut närmare information till apoteken om återsändning, gottgörelse etc. så snart företaget har kommit överens om de praktiska åtgärderna med bl.a. läkemedelsmyndigheten Fimea.
Källa: Glaxo Smith Kline Oy