Ilmanpaineen muutokset voivat vaikuttaa MiniMed™-insuliinipumppujen insuliinin annosteluun

Fimea ohjeistaa potilaita ja terveydenhuollon organisaatioita noudattamaan MiniMed™-insuliinipumppujen käyttöturvallisuutta koskevaa ilmoitusta, jonka laitteen valmistaja Medtronic on laatinut. Tiedote koskee MiniMed™ Paradigm™-, MiniMed™ 600-sarjan MiniMed™ 700-sarjan insuliinipumppuja. 

Valmistaja on havainnut, että ilmanpaineen muutokset voivat aiheuttaa tahatonta insuliinin annostelua. Ilmoituksen mukaan insuliinipumppu voi vapauttaa insuliinia joko odotettua enemmän tai vähemmän riippuen ilmanpaineen muutoksista.  

Ilmanpaineen muutoksien johdosta lentoon nousun aikana insuliinia saattaa vapautua enemmän, mikä voi johtaa hypoglykemiaan, tai lennon laskeutumisen aikana insuliinia saattaa vapautua vähemmän, mikä voi johtaa hyperglykemiaan.  

Fimealle ei ole ilmoitettu suomalaisten insuliinipumppua käyttävien vaaratilanteista. Fimea ei myöskään ole saanut ilmoituksia ilmanpaineen vaihteluun liittyvästä toimintahäiriöstä muilta insuliinipumppujen valmistajilta.  

Lue Fimean tiedote ja toimintaohjeet.(siirryt toiseen palveluun)