Ozempicia ensisijaisesti tyypin 2 diabetesta sairastaville – terveydenhuollon ammattilaiset saaneet ohjeistusta
Ozempic®-valmisteen maahantuoja Novo Nordisk Farma Oy on lähettänyt Euroopan lääkeviraston ja Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean kanssa sovitusti tiedotteen terveydenhuollon ammattilaisille. Tiedotteessa kerrotaan toimenpiteistä, joihin tulee ryhtyä yhä jatkuvien Ozempicin saatavuushäiriöiden vuoksi.
Tiedotteessa korostetaan, että Ozempic® on tarkoitettu ainoastaan aikuisille riittämättömässä hoitotasapainossa oleville tyypin 2 diabetespotilaille ruokavalion ja liikunnan lisänä. Valmisteen mikä tahansa muu käyttö, myös sen käyttö painonhallintaan, poikkeaa hyväksytystä käyttöaiheesta ja vaarantaa tällä hetkellä valmisteen saatavuuden käyttöaiheessa mainitulle potilasjoukolle.
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään osaltaan varmistamaan, että valmisteen käyttäjät saavat tiedon tilanteesta, ja että potilaille, joiden kohdalla Ozempic®-valmiste saattaa loppua kesken, määrätään jotakin muuta GLP-1-reseptoriagonistia tai muita sopivia hoitovaihtoehtoja paikallisen saatavuustilanteen ja kliinisen arvion mukaisesti.
Myös Diabetesliitto on aiemmin kehottanut valmisteen käyttäjiä olemaan yhteydessä hoitavaan lääkäriinsä hoidon jatkuvuuden turvaamiseksi.
Valmisteen lisääntynyt kysyntä on johtanut saatavuushäiriöihin, joiden odotetaan jatkuvan koko vuoden 2023. Diabetesliitto on seurannut tilannetta aktiivisesti ja pitänyt tärkeänä, että saatavuushäiriötilanteessa valmisteen saatavuus turvataan ensisijaisesti valmisteen käyttöaiheen mukaisesti eli tyypin 2 diabetesta sairastaville (katso esimerkiksi Diabetesliiton tiedote 25.1.2023: Diabeteslääke Ozempicin heikko saatavuus puhuttaa laajasti). Diabetesliitto on tyytyväinen siihen, että ammattilaiset saavat ohjeistusta.
Vaikka Ozempic®-valmisteen toimitukset lisääntyvät jatkuvasti, on Novon mukaan epävarmaa, milloin ne riittävät täysin vastaamaan nykyiseen kysyntään. Yritys toimittaa Fimealle säännöllisesti lisätietoa valmisteen saatavuustilanteesta.
Päivitys uutiseen 15.3.2023, Fimean tiedote: Ozempic-valmisteen saatavuushäiriöt jatkuvat vuoden 2023 loppuun saakka
Oman alueesi lääkesaatavuus: apteekkien lääkehaku
Fimea: saatavuushäiriöt